Специалист отдела контроля качества

Обязанности:

• принимать участие в проведении и документальном оформлении ежегодных обзоров по качеству произведённой продукции;
• принимать участие в разработке функционирования системы документации в подразделении ОКК в т.ч.;
• разработка, согласование спецификаций, инструкций по отбору проб, методов испытаний и других процедур по контролю качества, включая внесение изменений к ним;
• контроль и оценка актуальности действующих документов;
• организовывать ознакомление сотрудников отдела с СОП/СТО/ПСП/СФ;
• осуществлять управление отклонениями и изменениями, рисками для качества в т ч. идентификацию и оценку рисков ;
• принимать участие при подготовке ответов на замечания Минздрава к разделам нормативного документа при подаче на регистрацию или внесение изменений регистрационных досье на лекарственные средства;
• осуществлять сбор информации и предоставлять данные для составления ежегодного отчета отдела контроля качества для оценки ФСК/СМК/СКСФ.

Требования:

• высшее образование ;
• свободное, знание всех основных программ Word, Exсel;
• опыт разработки/актуализации документации ФСК (СОП, СФ, ПСП и тп);
• знание основ регистрации ЛС в РФ;
• знание нормативно-правовой базы в области производства и обращения ЛС.

Условия:

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Долгопрудный);
• график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• частичная компенсация питания;
• ДМС с хорошим покрытием после срока испытания.