Менеджер/уполномоченный по качеству (фармацевтический дистрибьютор)

Компания МЕДИПАЛ - это динамично развивающаяся организация, специализирующаяся на комплексном обеспечении учреждений системы здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.

Мы ищем Менеджера по качеству, который станет частью нашей дружной и профессиональной команды. У вас есть уникальная возможность развиваться в сфере фармацевтики и внести значимый вклад в нашу миссию.

Обязанности:

• Проведение валидационных активностей (по плану ВМП), документационное сопровождение (оформление протоколов и отчетов по квалификации/валидации, анализ рисков и др.);
• Принятие решений по качеству лекарственных препаратов и возможности их дальнейшей реализации;
• Метрологическое обеспечение (по плану годовой поверки/калибровки оборудования/СИ);
• Работа с отзывами/приостановками обращения товара;
• Подготовка документации по возвратам для принятия решения о выводе товара в оборот/забраковке, контроль принятия решения по возвратам со стороны ответственных лиц;
• Учет отклонений и контроль их расследования;
• Замещение менеджера по работе с претензиями клиентов в части регистрации во время его отсутствия;
• Подготовка и проведение складских самоинспекций, подготовка отчетов, формирование САРА-планов, контроль их выполнения;
• Подготовка обязательных GDP-документов (программы, приказы, планы, отчеты и т.д.);
• Участие в разработке/самостоятельная разработка GDP-СОПов в зоне своей ответственности.

Требования:

• Высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет/иной опыт, релевантный планируемому функционалу в описании вакансии;
• Знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества;
• Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения;
• Знание информационных систем 1С: «Управление торговлей», 1С ERP, 1С: «Документооборот», иных конфигураций 1С;
• Знание прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);
• Сертификат аудитора ISO 19001 как преимущество;
• Английский язык уровня не ниже pre-intermediate как преимущество.

Что мы предлагаем:

• Стабильность. Работаем в быстрорастущей фармацевтической компании с 30-летней историей. Официальное трудоустройство и все гарантии по ТК РФ;
• Забота о сотрудниках. Расширенный пакет ДМС, скидки на сессии с психологом, дни здоровья для сотрудников Компании и витаминные четверги.;
• Обучение и развитие. Адаптируем и развиваем новых сотрудников вместе с наставником, даем инструменты для развития скиллов за счет Компании благодаря разнообразным программам обучения;
• Развитая корпоративная культура. Корпоративные мероприятия, скидки на подготовку к экзаменам и подарки для детей сотрудников, собственная хоккейная и волейбольная команда, маркетплейс мерча с собственной корпоративной валютой, корпоративный конкурс «Лучший сотрудник» и многое другое;
• Склад. Современный логистический центр класса А в сердце Истринского района (дер. Падиково), комнаты приема пищи со всем необходимым для отдыха сотрудников, вендинговые автоматы, комфортное рабочее место, оборудованное современной техникой;
• Дополнительные бонусы. Трансфер от ст. Красногорская до места работы и обратно, бесплатная парковка на территории комплекса, материальная помощь в моменты важных событий;

• Присоединяйтесь к команде профессионалов!