Пудожская улица 7
Обязанности:
· планирование валидации (квалификации) фармацевтического производства;
· организация разработки регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
· согласование вопросов валидации производства лекарственных средств с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков;
· оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям;
· контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации производства лекарственных средств, выполнения мероприятий по результатам валидационных работ;
· проведение анализа и оценки значимости отклонений от установленных процедур при валидации производства лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями;
· организация мониторинга состояния объектов и процессов, прошедших валидацию.
А также выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства:
· разработка и согласование протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию);
· проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
· проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
· оформление и согласование отчета по валидации (квалификации).
Образование: высшее образование – бакалавриат или специалитет, магистратура, желательно направление фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое
Дополнительная профессиональная подготовка: желательна дополнительная подготовка по валидации
Условия:
- Оформление в соответствии с требованиями Трудового кодекса РФ;
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
- Возможность повышения квалификации за счет предприятия;
- Комфортный современный "open space" офис;
- Оборудованная комната приема пищи;
- Сплочённая команда и чуткое руководство;
- График работы:5-дневная рабочая неделя, с 9:00 до 17:00, по пятницам до 16:00;
- Работа в шаговой доступности от ст. м. Чкаловская.
