Разработчик документации для регистрации медицинских изделий (врач-методист/технический писатель)

Собственное производство продукции: медицинские аптечки и укладки (не in vitro).

Обязанности:

• Подготовка документации для регистрации, а также сбор из разных отделов компании, аккумулирование, систематизация и подготовка к использованию в документации
• Составление комплектации медицинского изделия, согласование с медицинским работником, утверждение у руководителя, правки (при необходимости)
• Сопровождение технической (ТД) и эксплуатационной документации (ЭД) в компанию-разработчик
• Адаптация и дополнение ТД и ЭД, сертификатов ISO, свидетельства о регистрации компании, доверенности, гарантийных писем
• Подготовка фото МИ по требованиям Росздравнадзора
• Подбор кодов по различным классификаторам продукции: кодов вида МИ, ОКПД2, ТН ВЭД
• Сравнение МИ с аналогами, зарегистрированными на территории РФ, предоставление отчета в виде справки
• Изучение медицинских статей, приказов, нормативной документации на предмет использования аналогичных МИ
• Ведение архива документации, сканирование
• Подбор коммерческих компаний или/и бюджетных организаций по разработке технической документации; анализ договорных отношений, корректировка документации по их запросам; взаимодействие с руководителями и сотрудниками, ведение переговоров совместно с руководителем
• Согласование договоров, контроль оплаты счетов, расчет бюджета
• Предоставление отчетности по всем этапам работы.

Требования:

• Образование медицинское / фармацевтическое
• Приветствуется практический опыт работы врачом, фельдшером скорой помощи
• Опыт работы в данном направлении от 1 года
• Владение медицинской терминологией, хорошая обучаемость
• Ответственность, исполнительность, грамотность
• Опыт подготовки публикаций, презентаций, публичных выступлений как преимущество
• Умение работать как самостоятельно, так и в команде
• Работа строго в офисе компании, удаленный формат на испытательном сроке не рассматривается.

Условия:

• Работа в стабильной, динамично развивающейся компании
• Оформление согласно ТК РФ, оплачиваемый отпуск 28 к/дн
• Конкурентный уровень заработной платы, обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• Интересные задачи, возможность роста уровня заработной платы по итогам успешной работы
• Отличный коллектив, демократичное руководство, поддержка руководства компании
• Удобное расположение офиса, 3 минуты от метро Печатники

График работы:

• пятидневный режим работы с 9 до 18
• суббота, воскресенье и государственные праздники - выходные дни
• уютный офис с кухней, чай, кофе за счет компании.