Микробиолог

Обязанности:

1. Проведение контроля по показателям «микробиологическая чистота», «стерильность» и «бактериальные эндотоксины» сырья, вспомогательных веществ, упаковочного материала промежуточного продукта и готового продукта на стадиях входного контроля, производства, выходного контроля, стабильности. Проведение микробиологического мониторинга чистых помещений (смывы, воздух), воды питьевой, воды очищенной, конденсата чистого пара, сжатого воздуха, технологических газов). Проведение оценки полученных результатов, включая идентификацию микроорганизмов
2. Участие в расследовании OOS, отклонений и устранения их причин в рамках САРА
3. Выполнение работ с микроорганизмами III-IV группы патогенности
4. Участие в проведении валидаций / верификаций
5. Контроль надлежащих условий хранения, срока годности и учета расхода реактивов, дезинфицирующих средств, реактивов, вспомогательных материалов. Участие в приготовлении питательных сред, реактивов и растворов и их подготовке к микробиологическим контролям участие в подготовке и обеззараживанию объектов «заразной зоны» химическим путем и с помощью автоклава
6. Разработка Спецификаций, Операционных процедур на методики контроля и инструкции по эксплуатации оборудования.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, микробиологическое, биологическое, биотехнологическое, ветеринарное).

Необходимо знать:

• Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
• Требования Государственной Фармакопеи РФ, Европейской Фармакопеи, Американской фармакопеи; основное микробиологическое оборудование, приборы и принципы их работы; микробиологические методы испытания;
• Правила безопасной работы с микроорганизмами III, IV группы патогенности;
• Принципы валидаций аналитических методик;
• Компьютерные программы пакета Microsoft Office (MS Word, MS Excel, MS Power Point и т.д.) на уровне, необходимом для составления, ведения, обработки и презентации данных; 1С (желательно).

Условия:

• Официальное оформление по трудовому договору, соблюдение ТК РФ.
• Интересные проекты.
• Работа в команде профессионалов.
• График 5/2, возможны редкие командировки.
• Достойный уровень заработной платы.