Младший специалист по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

• Комплектование и оформление (электронное и бумажное) регистрационного досье лекарственного препарата на внесение изменений, досье на подачу образцов официальную лабораторную экспертизу
• Оформление электронных заявлений на сайте МЗ
• Подача досье/получение утверждённых документов в регуляторных органах (МЗ, ФГБУ)
• Контроль сроков, статуса вх. на изменения на сайтах регуляторных органов
• Ведение учёта электронных документов регистрационного досье в соответствии с внутренними Правилами компании
• Перевод фармацевтической документация с английского языка на русский язык
• Взаимодействие с другими отделами компании в части запроса необходимых документов и контроль их получения

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое), незаконченное высшее образование (5 курс)
• Знание Решений ЕАЭС 78, 76, 69, 151 будет преимуществом
• Знание английского языка для переписки и чтения
• Личные качества: внимательность к деталям, способность работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, способность к самообучению

Условия:

• График работы 9.30 - 18 ч .
• Оформление по ТК РФ.
• ДМС.