Специалист отдела доклинических и клинических исследований

Обязанности:

• формирование и поддержание системы обеспечения качества Д/КИ;
• контроль за соблюдением сотрудниками/поставщиками услуг, вовлеченными в процесс проведения Д/КИ, принципов GxP, СОП, применимых нормативных актов;
• разработка, своевременный пересмотр, актуализация СОП, регламентирующих деятельность организации и проведения Д/КИ;
• проведение и участие в аудитах (все виды), составление отчетов и САРА-плана, организация мероприятий по своевременной коррекции и профилактике отклонений;
• обеспечение и сопровождение инспектирования;
• проведение внутренних тренингов GxP.

Требования:

• высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
• релевантный опыт работы от 3 лет;
• знание GxP, законодательных и нормативных актов ЕАЭС, требований локальных и зарубежных регламентирующих документов, относящихся к Д/КИ;
• опыт участия в инспекциях регулятора, аудитах Спонсора и/или CRO, исследовательских центров;
• опыт разработки СОП.

Условия:

• конкурентная оплата труда;

• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).