Специалист по фармаконадзору

Обязанности:

• поддержание функционирования системы фармаконадзора (СФН) в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС и других стран;

• работа с индивидуальными сообщениями по безопасности;

• разработка и внедрение мер по минимизации риска безопасности пациентов, участие в выполнении плана корректирующих и предупредительных мероприятий;

• осуществление оценки тяжести рисков для жизни и здоровья пациентов при возникновении непредвиденных нежелательных реакций на лекарственный препарат;

• подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

• обеспечение подготовки и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и планов управления рисками (ПУР) безопасности лекарственных препаратов;

• осуществление мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

• участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур и других документов системы качества системы фармаконадзора;

• взаимодействие с контрагентами в рамках обмена информацией по безопасности.

Требования:

• высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
• релевантный опыт работы от 1 года;
• знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ/ЕАЭС и других стран;
• английским язык - Intermediate.

Условия:

• конкурентная оплата труда;

• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).