Специалист по валидации компьютеризированных систем

Обязанности:

• Проведение полного цикла работ по валидации;
• Осуществление квалификации компьютеризированных систем (КС) в фарм.отрасли;
• Работа в соответствии со стандартом GMP (Надлежащая производственная практика) и руководством GAMP 5.

Требования:

• Твердые знания стандартов, регламентирующих процессы в фарм. компаниях – GxP, приказ Минпромторга №916 от 14.06.2013, а также руководства GAMP 5 (валидация КС), норм и инструментов (GMP, GDP, 21CFR11, PIC/S и др.);

• Глубокое понимание основных бизнес-процессов в фарм.компаниях;

• Практический опыт выполнения проектов валидации (не менее 5 проектов, проектный опыт от 3 лет);
• Наработанные методики и шаблоны документов на русском и английском языках;
• Опыт проектного управления;
• Способность достигать результат в срок, с учетом интересов вовлеченных сторон;
• Коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность;
• Знание Английского языка на уровне не ниже B2;
• Положительные отзывы от клиентов по ранее выполненным проектам.

Условия:

• Возможно оформление на фриланс через ИП/Самозанятый. Не регулярная загрузка, под запрос /под проект;

• Аккредитованная IT-компания;
• Возможность работать удаленно с готовностью работать по Московскому времени;

• Работа над масштабными проектами, преобразующими отрасли российской экономики в уютной IT-компании.