Заместитель начальника отдела государственных услуг в сфере производства лекарственных средств

Заместитель начальника отдела государственных услуг в сфере производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности

Обязанности:

• участие в организации и проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза;
• участие в лицензировании деятельности по производству лекарственных средств;
• осуществление работы по обеспечению системы качества фармацевтического инспектората;
• участие в федеральном государственном лицензионном контроле деятельности по производству лекарственных средств (далее – лицензионный контроль);
• участие в проведении профилактических мероприятий по предупреждению нарушений обязательных требований, соблюдение которых проверяется в рамках лицензионного контроля;
• участие в выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
• участие в выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (СРР);
• участие в выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (СП);
• участие в подготовке предложений в доклады Президенту Российской Федерации, Правительству Российской Федерации по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности Отдела;
• подготовка планов и отчетов о работе Департамента, а также о ключевых показателях работы Министерства по отраслям промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;
• участие в подготовке информационно-аналитических и отчетных материалов по вопросам, входящим в сферу деятельности Отдела.

Требования:

• наличие высшего образования по одной из укрупненных групп направлений подготовки (специальности): «Фармация», «Химические технологии», «Биологические науки», «Промышленная экология и биотехнологии», «Промышленная фармация», «Здравоохранение и медицинские науки», «Биотехнология», «Химия»;

• знание: Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»; решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»;

• опыт работы по направлению подготовки (специальности) от 3 лет;
• уверенный пользователь Microsoft Office.

Условия:

• оформление в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 г. № 79-ФЗ;
• график работы: 5-ти дневная рабочая неделя с 09-00 до 18-00, в пятницу до 16:45;
• наличие командировок;

• социальный пакет в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 г. № 79-ФЗ, отпуск 30+ дней, корпоративные скидки на санаторно-курортные путевки, в фитнес-клубы, театры, салоны красоты;

• уникальная возможность получить опыт работы над проектами и задачами федерального масштаба;

• при назначении на должность предусмотрена процедура оформления допуска к сведениям, составляющим государственную тайну и соответствующие проверочные мероприятия.