Менеджер по качеству

Обязанности:

• Обеспечение постоянного функционирования системы менеджмента качества лаборатории;
• Управление документацией системы менеджмента качества испытательной лаборатории;
• Организация и проведение обучения сотрудников;
• Разработка стандартных операционных процедур и заполняемых форм;
• Сбор и подготовка исходных данных для проведения анализа со стороны руководства ИЛМ;
• Проведение анализа рисков и рассмотрения возможностей в ИЛМ;
• Оценка поставщиков ИЛМ;
• Проведение внутренних аудитов ИЛМ и выполнение процедуры по внутреннему проведению внутренних аудитов в ИЛМ;
• Проведение первичной оценки, анализа несоответствий, подготовка отчетов по устранению несоответствий;
• Контроль выполнения планов испытательной лаборатории;
• Выполнение распоряжений непосредственного руководителя.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);
• Опыт работы в области обеспечения качества / контроля качества фармацевтической продукции не менее 1 года;
• Знание российских и международных законодательных и нормативных документов в области аккредитации и компетентности испытательных лабораторий и контроля качества, управления качеством в производстве лекарственных средств;
• Знание отраслевых нормативных требований по фармацевтической системе качества (ФСК) в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP);
• Навыки работы с документацией системы качества.

Условия:

• График работы 5/2, с 8.00 до 17.00 ;
• Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
• Москва, шоссе Энтузиастов, 38к15.