Специалист системы менеджмента качества (СМК) Медицинские изделия

Дата размещения вакансии: 21.11.2025
Работодатель: ЮМЕТЕКС
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
улица Героя России Соломатина 6к5
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

История Группы Компаний UMETEX начинается в 2009 году. Проделав долгий путь, полный вызовов, непростых решений и постоянного роста, мы можем с уверенностью заявить, что сегодня UMETEX является одним из крупнейших поставщиков медицинского и косметологического оборудования в российские клиники и многофункциональные медицинские центры.

Работа на рынке здравоохранения – не только большая честь, но и большая ответственность. Мы гордимся своим вкладом в качество жизни наших соотечественников и поэтому сделали здоровье основной ценностью нашей компании.

Становясь частью команды UMETEX, вы получаете:

Здоровые коммуникации. Мы исходим из уникальности знаний и кругозора каждого сотрудника, слышим разные мнения и находим эффективные сценарии для вашей реализации.

Здоровое пространство. Театр начинается с вешалки, а UMETEX с современного и стильного офиса в центре города. Чай, кофе, печеньки, удобные рабочие места и даже красивые чашки, чтобы было легче совместить одно с другим.

Здоровые технологии. Тренды рынка – это в нашем случае не просто цифры и графики, это возможность диагностировать и лечить сложные заболевания, помогать реабилитироваться после травм, продлевать жизнь. Мы отслеживаем тенденции медицинских разработок, выбирая самые функциональные решения и надежных поставщиков.

Мы запускаем новый производственный проект и для этого нам нужен профессионал в области построения Системы менеджмента качества с "0"

Обращаю ваше внимание, что знание ISO 13485 является обязательным условием для кандидата. Если у вас нет опыта по внедрению ISO 13485, мы не сможем рассмотреть вас как релевантного соискателя.

Основные задачи:

  • Организация системы менеджмента качества для медоборудования (УЗИ) в соответствии с требованиями ISO 13485, ISO 9001:2015.
  • Получение сертификата ISO 13485
  • Планирование, организация системы менеджмента качества, анализ результатов.
  • Выявление несоответствий, разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их реализации.
  • Сопровождение внедрения СМК, контроль и корректировка.
  • Определение требований к продукции, необходимых для эксплуатации продукции.
  • Оценка соответствия качества продукции на каждом этапе процесса (входной контроль, операционный контроль, готовая продукция);
  • Проведение испытаний контроля качества и документированное оформление результатов.

Требования к кандидату:

  • Опыт выстраивания СМК на производстве с "0" - обязателен
  • Опыт работы по стандарту ГОСТ ISO 13485–2017, 9001 - обязателен!
  • Стаж работы в аналогичной должности на производственном предприятии от 3 лет.
  • Знание законодательных и нормативных документов по управлению качеством продукции.
  • Высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность.

Для комфортной работы мы готовы предложить :

  • Проектную работу в растущей компании. В дальнейшем возможно сотрудничество на постоянной основе
  • Производство располагается в МО.

UMETEX – это настоящий живой организм, каждая клетка которого надежно защищена и является частью большой, сложной и непрерывно эволюционирующей системы Заинтригованы? Нам тоже не терпится познакомиться, очень ждём вашего отклика!