Специалист по обеспечению качества

Обязанности:

• разработка, внедрение и актуализация документов СМК;
• разработка, внедрение и актуализации документов в рамках требований GLP;
• организация и выполнение мероприятий по внедрению и поддержанию СМК;
• ведение документооборота в области СМК;
• согласование и верификация планов и отчетов доклинического исследования;
• обеспечение качества доклинических исследований согласно требованиям GLP;
• проведение расследований по отклонениям, контроль реализации плана корректирующих и предупреждающих действий;
• организация и проведение внутренних аудитов;
• проведение инспекций (испытательного центра, процессов, исследований);
• проведение обучения и консультирование персонала;
• подготовка к прохождению внешних аудитов;
• участие в разработке должностных инструкций и положений о подразделении.

Требования:

• опыт работы в медицинской лаборатории ОБЯЗАТЕЛЕН;
• высшее профессиональное образование (медицинское, биологическое, химическое);
• повышение квалификации в области менеджмента качества лабораторий ISO серии 9000 (9001, 15189), ISO 19011, надлежащих лабораторных практик;
• опыт работы в области менеджмента качества;
• опыт организации и прохождения внутренних/внешних аудитов СМК;
• уверенное владение MS Office.

Условия:

• График работы: 5/2 (с 9.30 до 18.30);
• оформление согласно ТК РФ;
• полис ДМС со стоматологической помощью;
• обеспечение корпоративным мобильным телефоном;
• прохождение обучения на курсах повышения квалификации за счет средств работодателя;
• расположение офиса: г. Москва, м. Воронцовская, м. Калужская.