Инженер-технолог клеточной и генной терапии NM

Обязанности:

• планирование работ по запуску производства биотехнологических и высокотехнологических препаратов (стерильная продукция)
• разработка проектной и технологической документации (схемы, маршрутные карты, инженерные планы помещений; расчёт производственных мощностей и загрузки оборудования, материалов, разработка СОП, ТИ)
• организация и руководство полным циклом технологического трансфера в помещениях класса чистоты В,С и D (анализ и адаптация технологии, подготовка инфраструктуры, ведение сопроводительной и отчетной документации)
• руководство организацией производственных участков/площадок и их специализацией, внедрение высокопроизводительных и закрытых/автоматизированных процессов
• контроль выполнения производственной программы, анализ отклонений, инициирование корректирующих мероприятий
• обеспечение соответствия процесса планирования и реализации производства требованиям GMP, внутренним стандартам компании и регуляторным требованиям

Требования:

• Образование: высшее профильное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое).
• Опыт: не менее 3 лет в организации фармацевтического производства
• Опыт с биотехнологическими продуктами, продуктами клеточной и генной инженерии
• Обязателен опыт работы в локализации фармацевтического производства
• Наличие отечественного и зарубежного опыта в производстве высокотехнологичных лекарственных препаратов — преимущество.
• Глубокое понимание и практический опыт внедрения GMP для стерильной продукции на фармацевтическом рынке
• Знание нормативных и методических материалов по технологической подготовке фармацевтического производства
• Понимание систем и методов проектирования, знание правил эксплуатации и обслуживания оборудования на фармацевтическом производстве
• Владение методами расчета мощностей и загрузки оборудования, маршрутизации, опыт в подготовке и оформлении технической документации в фармацевтической компании
• Английский язык - не ниже upper intermediate

Условия:

• Крупная стабильная производственная фармацевтическая компания в связи с расширением приглашает на роль "Инженер-технолог клеточной и генной терапии NM".
• Официальное оформление по ТК РФ, прозрачная мотивация труда, конкурентная заработная плата, полный социальный и компенсационный пакет, дополнительные льготы от компании.
• Интересные задачи, ценности Agile, развитая корпоративная культура и реноме компании на рынке.
• Возможность проявить себя в глобальных проектах и усовершенствовать свою экспертизу.
• Глубокое погружение и обучение в рамках компании.