Руководитель отдела валидации

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы.

Обязанности:

• Планирование, организация и контроль работ по валидации процессов, квалификации оборудования и систем на предприятии;
• Участие в разработке валидационного мастер плана, в согласовании стандартов предприятия (СТП), операционных процедур (ОП), должностных инструкций (ДИ), спецификаций, протоколов и отчетов по валидации и квалификации и другой документации;
• Участие в процессах «Самоинспекция», «Управление рисками», Управление изменениями», «Управление отклонениями», «Обучение персонала»;

Требования:

• Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое), стаж работы в области валидации на должности ведущего специалиста/руководителя отдела валидации не менее 3 лет;
• Опыт работы в проведении валидации процессов асептического производства, твердых лекарственных форм. Опыт работы в области квалификация оборудования для производства твердых лекарственных форм, лабораторного оборудования, стерилизационного/депирогенизационного оборудования. Опыт работы в проведении квалификационных работ систем водоподготовки, вентиляции, чистого пара, сжатого воздуха. Опыт проведения валидации очистки;
• Умение работать в команде, принимать нестандартные решения;
• Ответственность, внимательность.

Условия:

• З/п по результатам собеседования;
• Место работы: Тверская обл., Конаковский р-н., пгт.Редкино;
• Работа в стабильной фармацевтической компании;
• Из Твери - корпоративный транспорт.