Симферопольское шоссе, 38-й километр вл4
Обязанности:
- подготовка и подача регистрационных досье лекарственных средств с целью регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье;
- анализ документов регистрационного досье и его формирование, с целью подачи в регуляторные органы;
- обеспечение поддержки на этапах экспертизы ЛС: подача образцов, ответы на запросы экспертных организаций и регуляторных органов;
- соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно-правовых актах.
Требования:
Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);
Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3 лет;
Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office);
Знания:
- Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Условия:
График работы 5/2, с 9.00 до 18:00 (суббота, воскресенье-выходные дни);
Формат работы: на месте работодателя;
Место работы: городской округ Подольск, Симферопольское шоссе 38, владение 4;
Трудоустройство по ТК РФ с первого дня.
Отпуск: 28 календарных дней;
Заработная плата «белая».
