Обязанности:
-
Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH
-
Управление персоналом подразделения, повышение эффективности работы подразделения, развитие сотрудников
-
Контроль и координация работы лабораторий (химико-аналитическая, микробиологическая): проведение входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля, организация работ по своевременному изучению стабильности, аналитическому трансферу методик
-
Организация и обеспечение разработки внутренней нормативной документации, расследований ООС, несоответствий, претензий по качеству
-
Обеспечение качества и контроль за надлежащим техническим состоянием аналитического оборудования и материально- технической базы (реактивы, колонки)
-
Организация работы со сторонними контрольными лабораториями
-
Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК
-
Организация своевременной отчетности подразделения, выполнение индекса KPI
Требования:
-
Знание GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77), GMP PIC/S, GMP WHO, ISO 9001:2015, Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, Европейской и Американской Фармакопеи;
-
Знания в области физико-химических или биологических методов анализа, в области технологического процесса производства лекарственных средств
-
Обязательный опыт работы в лаборатории, опыт аналитического трансфера, валидации аналитических методик
-
Умение управлять командой, навыки эффективной коммуникации, способность принимать решения, стрессоустойчивость.
Условия:
- Крупное фармацевтическое производственное предприятие приглашает на должность "руководитель химико- аналитической лаборатории Отдела контроля качества"
- Официальное оформление по ТК РФ, прозрачная мотивация труда, полный социальный и компенсационный пакет. Бенефиты от компании.
- Релокационный пакет, компенсация на всех членов семьи при переезде.
