Лихачёвский проезд 5с28
Обязанности:
- разработка и оптимизация процессов выделения из сырья животного происхождения;
- разработка протоколов исследования и отчетов лабораторных работ;
- масштабирование и передача технологии в производство;
- ведение документации и отчетности;
- литературный поиск по теме исследований
- Условия:
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Долгопрудный);
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Требования:
1. Образование
— Высшее образование в области фармации, биотехнологии, биохимии, ветеринарной медицины, биологии или смежных дисциплин.
— Предпочтительно — знание специфики получения и очистки биологически активных веществ животного происхождения.
2. Опыт работы
— От 1–2 лет в фармацевтической, биотехнологической или биомедицинской отрасли.
— Опыт участия в разработке, масштабировании или производстве АФС, особенно из биологического (животного) сырья (гормоны, ферменты, пептиды, тканевые экстракты и пр.).
— Опыт работы в условиях GMP — существенное преимущество.
3. Профессиональные навыки и знания
— Владение технологиями выделения, очистки и стабилизации биологически активных веществ.
— Понимание нормативных требований: GMP, GLP, фармакопейные стандарты (ГФ РФ, EP, USP и др.).
— Практический опыт применения методов контроля качества: ВЭЖХ, электрофорез, спектрофотометрия и др.
— Умение разрабатывать и оформлять технологические регламенты, протоколы валидации, отчёты по отклонениям.
— Знание особенностей обращения с биологическим сырьём: стерильность, вирусная безопасность, трассологическая чистота.
4. Личные качества
— Внимание к деталям, аккуратность, высокая степень ответственности.
— Способность эффективно работать как в команде, так и автономно.
— Готовность к постоянному обучению и работе с научно-технической документацией на русском и английском языках.
5. Дополнительно
— Английский язык — уровень, достаточный для чтения регуляторной и научной литературы.
— Опыт участия в подготовке регистрационных досье (CTD/eCTD) — приветствуется.
