улица Лётчика Акаева 6к4
В первую очередь, нам нужен специалист, который возьмет на себя оформление всей основной документации по лаборатории и контролю качества. А в последствии на него перейдет полностью процесс руководства.
Обязанности:
- Руководство департаментом. Мотивация. Постановка и контроль задач
- Разработка, согласование и внедрение документации системы качества согласно требованиям GMP и GxP;
- Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества;
- Работа с претензионными обращениями;
- Разработка и совершенствование САРА;
- Разработка стандартов, процедур и инструкций;
- Управление изменениями и работа с отклонениями;
- Проведение расследований;
- Планирование и непосредственное участие во внутренних и внешних аудитах;
- Участие в оценке, отборе и аудитах поставщиков;
- Управление и анализ рисков;
- Участие в обучении сотрудников требованиям GМP;
- Проведение и составление обзоров по качеству;
- Работа с контрактными партнерами.
Требования:
-
Высшее образование (специалитет / магистратура) в области фармации, химии, биотехнологии или смежной технической/естественнонаучной области.
-
Знание и успешный практический опыт внедрения и поддержания правил GMP (Good Manufacturing Practice), а также других стандартов GxP (GLP, GDP, GCP) в фармацевтической или смежной (медизделия, биотех) отрасли.
-
Опыт разработки, согласования и внедрения всей необходимой документации
-
Свободное владение современными принципами фармацевтической системы качества, управление рисками, управление изменениями.
-
Знание требований российского и международного законодательства
Что мы предлагаем:
• Работу в динамично развивающейся компании
• Официальное оформление в штат компании с первого рабочего дня.
• Достойную, стабильную заработную плату
• Возможность карьерного роста
• Испытательный срок – 3 месяца
• Корпоративный полис ДМС, после первого года работы
• Квартальные бонусы по итогам личного вклада
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 часов, с часовым перерывом на обед, сб. и вс. выходной.
• Место работы: территория Особой Экономической Зоны (рядом с Суздальским ш. и Дорогой на Каменку)
