улица Короленко 8
Ищем специалиста по СМК, который возьмет на себя задачи по поддержанию и развитию СМК в соответствии с ISO 13485, организацию аудитов и работу с несоответствиями. Если Вы имеете профильное образование и практический опыт в области качества на производстве медицинских изделий, мы будем рады рассмотреть Вашу кандидатуру.
Чем предстоит заниматься:
- Организация и выполнение мероприятий по внедрению и поддержанию СМК.
- Организация работы с несоответствиями.
- Подготовка и проведение аудита процессов (внутренних/внешних) и формирование плана корректирующих мероприятий, контроль их реализации.
- Управление записями (контроль наличия и организации хранения записей по процессам).
- Разработка Регламентов, Положений, Инструкций, СОП.
- Участие в сертификационных аудитах и инспектировании производства.
- Оценка внешних поставщиков услуг.
Что мы ждём от Вас:
- Опыт работы: от 1 года на производстве медицинских изделий в отделе контроля качества/отделе внедрения СМК в должности специалиста СМК/технолога, разработчика мед. изделий.
- Образование: высшее специальное биологическое /химическое /медицинское/ техническое.
- Дополнительное образование по стандартам ISO 9001:2015.
- Наличие сертификата внутреннего аудитора по ISO 13485:2017 и 9001:2015.
- Знание английского языка будет являться преимуществом.
- Знание законодательных и нормативных актов РФ.
- Знания технологических процессов.
- Опыт проведения внутренних аудитов.
- Опыт в проведении расследований несоответствий и выработка корректирующих мероприятий.
- Опыт в разработке документации СМК.
- Опыт в регистрации медицинских изделий.
- Опыт прохождения инспекционных контролей в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 135, Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 136)
Чем мы можем Вас заинтересовать?
- Работа в лидирующей медико-генетической компании.
- Крупнейшая лаборатория молекулярной патологии в России.
- Дружный и неравнодушный коллектив профессионалов.
- Премия за стаж работы.
- Заботливый отдел HR, помогающий в Вашем профессиональном и карьерном развитии.
- Корпоративный психолог.
- Стабильная заработная плата, оформление согласно ТК РФ.
- Возможность карьерного роста.
- Скидки на медицинские услуги для сотрудника и членов семьи.
- Бесплатные еженедельные тренировки по пляжному волейболу, участие в спортивных турнирах.
- График 5/2, с 09:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00.
- Адрес: м. Сокольники, Короленко, 8.
