Обязанности:
- Общее руководство микробиологической лабораторией испытательного центра контроля качества лекарственных средств на период отсутствия начальника лаборатории,
- Участие в обеспечении функционирования микробиологической лаборатории испытательного центра в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP), требованиями санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности,
- Управление документацией/записями, разработка и внедрение процедур по обеспечению лабораторной деятельности (проведению испытаний, эксплуатации оборудования, проведению очистки и дезинфекции и пр.),
- Управление персоналом, обучение и аттестация персонала,
- Управление оборудованием, помещениями,
- Управление отклонениями, OOS, работа с рекламациями,
- Участие в разработке и контроле выполнения мероприятий по реализации запланированных корректирующих мероприятий по итогам внешних и внутренних аудитов, по итогам расследования отклонений,
- Участие во внутренних аудитах, оценке поставщиков материалов и услуг, анализе со стороны руководства,
- Участие в планировании и проведении внутрилабораторных сравнительных испытаниях в рамках внутреннего контроля качества результатов испытаний,
- Проведение микробиологических испытаний качества лекарственных средств.
Требования:
- Высшее образование (медицина, биология, ветеринария, микробиология, бактериология, биотехнология),
- Профессиональная подготовка по бактериологии/микробиологии, биологической безопаснос ти при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности,
- Профессиональный опыт не менее 4-х лет,
- Опыт работы на руководящей должности,
- Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 приветствуется,
- Наличие навыков управления персоналом, управления лабораторным оборудование, управления документацией/записями.
Условия:
- Полная занятость,
- График 5/2,
- 8 часовой рабочий день,
- Полис ДМС,
- Бесплатные обеды,
- Оформление по ТК РФ.
