вл8к1
Обязанности:
- Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства, комплектация и подача досье в Минздрав РФ и зарубежные страны;
- Подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
- Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.
Требования:
Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства, знание законодательной базы, нормативных актов, стандартов, руководств в рамках регистрации ЛС, уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.
