Инженер-технолог (валидация очистки и процесса)

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.
СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP.

Три производственные технологические платформы.

Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ.

Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье.

Рассматриваем кандидатов на вакансию «Инженер-технолог" в отдел технологического сопровождения производственного комплекса "Бактериальные препараты".

Обязанности:

• планирование, координация и проведение валидации очистки (Cleaning Validation, CV) и процесса (Process Validation, PV);
• подготовка анализов рисков для проведения валидации очистки (Cleaning Validation, CV) и процесса (Process Validation, PV);
• подготовка протоколов и отчетов по стадиям PV/CV;
• контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации очистки и процесса;
• контроль актуальности валидационных статусов процессов;
• участие в разработке и проверке документации (SOP, TI);
• работа в составе проектных/трансферных групп при внедрении новых продуктов.

Требования:

• высшее (химическое, фармацевтическое, медицинское, биохимическое, химико-технологическое) образование;
• опыт работы не менее 1 года на фармацевтических предприятиях (на инженерно-технических должностях, в системе качества, в фармацевтической системе качества);
• знание Российского и Европейского законодательство в области производства и контроля качества лекарственных средств: правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №77 (с изменениями, утвержденными решением Совета ЕЭК № 76 от 4 июля 2023 года), руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения, рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 сентября 2017 г. №19.

Условия:

• работу в крупном стабильном Предприятии с возможностью профессионального роста и развития;
• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график работы: 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в столовой Предприятия;
• оформление согласно ТК РФ (оплата листов нетрудоспособности, ежегодный оплачиваемый отпуск);
• официальная стабильная заработная плата (выплаты 2 раза в месяц);
• расширенный социальный пакет и льготы от Профсоюзной организации (компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей). Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;
• система наставничества, обучение необходимым навыкам и адаптация;
• развитая корпоративная культура (спортивные мероприятия, команды по волейболу и футболу, волонтерские проекты, турслеты, совет молодежи и др.);
• отсрочку от призыва на военную службу (для военнообязанных);
• ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.