-
Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Заместитель начальника контроля качества.
Обязанности:
- Управление персоналом МБЛ, ФХЛ, биохимической лаборатории и контрольной группы;
- Координация планирования и распределения, отслеживание выполнения работ по входному контролю, контроля лекарственных препаратов на всех этапах производства;
- Контроль выполнения плана производства и выпуска лекарственных препаратов, планов валидации и технологического трансфера;
- Контроль планирования и распределения работ по выполнению плана разработки, трансфера, верификации и валидации методик в Отделе контроля качества. Согласование первичной документации по контролю качества, трансферу и валидации методик.
- Контроль качества выполняемых работ в процессе проведения испытаний в Отделе контроля качества в соответствии с нормативной документацией, обеспечение достоверности результатов испытаний.
- Разработка внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность Отдела контроля качества, в том числе методик контроля качества сырья и лекарственных препаратов;
-Участие в проектах отдела качества: организация, планирование ресурсов, контроль сроков выполнения.
-Организация отслеживания выполнения процессов ФСК в рамках деятельности отдела контроля качества на уровне не менее 80%: расследование отклонений, планирование и реализация изменений, выполнение CAPA-мероприятий
-В отсутствие Начальника отдела контроля качества выполнение его функций.
Компетенции:
Знание и умение ориентироваться в соответствующих нормативных документах и стандартах для организации работы отдела контроля качества (ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61; Решение Совета ЕЭК № 77 (GMP); Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"; Фармакопея Евразийского Экономического Союза (Евразэс), пр.).
Чтение технической литературы на английском языке, желательно на уровне Upper-Intermediate.
Уверенный пользователь MSOffice.
Ведение деловых переговоров и переписок.
Умение работать в команде и поддерживать благоприятный внутренний микроклимат в коллективе, позволяющий повышать результативность работы группы.
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское);
- Опыт работы не менее 3-4 лет в области контроля качества ЛС, не менее 1,5 лет на руководящих должностях;
- Желательно наличие документа о квалификации «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».
- Мы предлагаем:
- Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
- Конкурентоспособная заработная плата;
- Релокационный пакет, включающий оплату услуг по поиску и аренде жилья в г. Дубна;
- Программа добровольного медицинского страхования;
- Корпоративное питание;
- Высокотехнологичный научно-производственный комплекс;
- Возможности для профессионального роста и развития;
- Дружная и экспертная команда;
- Программа стажировок и практик;
- Забота о вашем здоровье. Проведение периодических медицинских осмотров;
- Корпоративные спортивные мероприятия;
- проживание в г. Дубна, современном быстро развивающимся молодежном городе Московской области на берегу реки Волги.
з/п не указана
Москва
От 1 года до 3 лет
