Лабораторная улица 12с2
Обязанности:
-
Подготовка, подача и контроль прохождения регистрационных досье в регуляторных органах.
-
Организация взаимодействия с внутренними подразделениями для сбора документов и контроль сроков.
-
Мониторинг изменений законодательства и анализ регуляторных прецедентов.
-
Ведение регистрационной документации и архива.
-
Консультации по вопросам регистрации и стандартизации для других отделов.
-
Участие в разработке СОП, внутренних аудитах и работе проектных групп.
-
Взаимодействие с отделом закупок по договорной работе.
-
Планирование и контроль бюджета подразделения.
Требования:
-
Высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское).
-
Опыт работы от 3 лет в регистрации медицинских изделий.
-
Отличное знание законодательства РФ в сфере обращения МИ (№ 323-ФЗ, постановления).
-
Опыт работы с регуляторными органами.
-
Системность, внимательность к деталям, высокая степень ответственности.
-
Навыки проектного управления и межфункционального взаимодействия.
Условия:
-
Конкурентная заработная плата;
-
График пн–чт 8:00–16:45, пт – до 15:30;
-
Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам;
- Современный офис находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком);
- Реферальная программа с вознаграждением 30 000 т.р;
- Ежегодная индексация заработной платы;
- Материальные подарки к значимым событиям, помощь в трудных жизненных ситуациях.
