Наш клиент — крупная биофармацевтическая компания с современным производственным комплексом полного цикла, в связи с развитием системы менеджмента качества открывает позицию Ведущего специалиста по качеству.
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое);
- Профильный опыт работы в отделе обеспечения качества;
- Знания стандартов GMP (РФ, ЕАЭС, ЕС) и основ функционирования системы качества;
- Понимание подходов к управлению рисками, владение инструментами анализа (FMEA, HAZOP и др.);
- Умение работать с большим объемом документации;
- Опыт работы с системами электронного управления документами (например, SAP);
- Желателен опыт прохождения внешних аудитов.
Важно: роль системная и требует внимательности, аккуратности и последовательности.
Идеальный кандидат — специалист с опытом работы с отклонениями от 1 года, готовый к рутинным процессам, аналитике и документированию.
Обязанности:
- Обеспечение соблюдения требований GMP, участие в реализации стратегии качества и поддержании системы управления качеством;
- Проведение проверки ВНД на соответствие требований GMP, выявление несоответствий и разработка предложений по устранению;
- Основное направление работы — ведение процесса расследования отклонений: анализ причин, определение корневых факторов, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
- Участие в оценке влияния отклонений на качество продукции и подготовке соответствующей документации;
- Сопровождение смежных процессов системы качества — контроль изменений, управление рисками, самоинспекции;
- Анализ внутренних нормативных документов (ВНД) на соответствие GMP, подготовка предложений по устранению несоответствий;
- Поддержание и развитие процедур в рамках системы управления качеством;
- Обучение сотрудников вопросам GMP и правильному ведению документации.
Важно: роль системная и требует внимательности, аккуратности и последовательности.
Идеальный кандидат — специалист с опытом работы с отклонениями от 1 года, готовый к рутинным процессам, аналитике и документированию.
Условия:
- Корпоративный транспорт от станций метро Аннино (15 мин.), м. Бульвар Дмитрия Донского (20 мин.), а также из Подольска (15 мин.), Домодедово (25 мин.) и Чехова (40 мин.)
- Пятидневная рабочая неделя (09:00–17:30);
- Достойная и своевременная оплата труда;
- Возможность роста и развития;
- Программа ДМС, включая стоматологию, ежегодная вакцинация;
- Подарки и акции для сотрудников и их семей;
- Современная корпоративная столовая;
- Корпоративная жизнь: мероприятия, конкурсы, инициативы;
- Бесплатная охраняемая парковка;
- Совместные проекты с международными компаниями.
Если вам интересно развиваться в системе менеджмента качества и участвовать в совершенствовании процессов на современном производстве — эта роль для вас - откликайтесь!
