з/п не указана
Москва
От 3 до 6 лет
ООО «ФармМентал групп» - российский производитель и дистрибьютор лекарственных средств предлагает занять вакантную должность Ведущего химика отдела контроля качества. Современные технологии производства, высокое качество продукции, профессиональная команда – основа для успешного развития нашей компании. Мы готовы к переговорам с кандидатами, отвечающими требованиям, к данной вакансии.
Обязанности:
- Разработка внутренней нормативной документации (стандартные операционные процедуры, методики и т.д)
- Разработка, валидация и внедрение новых аналитических методик контроля качества
- Оптимизация существующих методик
- Проведение анализов исходных материалов, промежуточной и готовой продукции
- Ведение всей необходимой лабораторной документации, подготовка протоколов испытаний, сертификатов качества, отчетов. Анализ и интерпретация полученных результатов
- Организация процесса трансфера аналитических методик
- Постоянное отслеживание изменений в нормативной документации (фармакопеи, законодательство), обеспечение соответствия всем применимым стандартам (GMP, ISO и т.д.)
- Участие в расследовании случаев несоответствия продукции, анализ корневых причин, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)
- Обучение и наставничество младших специалистов ОКК
- Участие в проектах по запуску новых продуктов, внедрению нового оборудования или методик
Требования:
- Высшее образование
- Уверенный пользователь Excel, Word, Outlook, 1C
- Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет в должности химика ОКК, ведущего химика
- Глубокие знания современных методов химического, физико-химического и инструментального анализа
- Опыт разработки, валидации и трансфера аналитических методик.
- Уверенное владение и опыт эксплуатации широкого спектра лабораторного аналитического оборудования
- Отличные аналитические способности, навыки решения проблем
- Знание Решения ЕЭК №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практике»
Условия:
- График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00 либо с 9:00 до 18:00
- Корпоративный транспорт от МЦД Павшино/ Нахабино (компания находится в Красногорске - г.о. Красногорск, п. Мечниково)
- ДМС и страхование жизни после испытательного срока
- Обучение и развитие за счет компании
- Компенсация питания
- Действует программа «Приведи друга»