от 150000 RUR
Москва
Волгоградский проспект 42к5
Волгоградский проспект 42к5
От 3 до 6 лет
О нас:
«НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством.
Обязанности:
- проведение / поддержка проведения квалификации чистых помещений, помещений хранения, инженерных систем, производственного и лабораторного оборудования
- проведение / поддержка проведения валидации процессов производства, упаковки, очистки
- определение объектов валидации, критических параметров процессов
- проверка, анализ и согласование технической документации и документации, связанной с производством и контролем качества лекарственных средств
- работа с подрядными организациями по выполнению валидационных работ
- разработка / проверка валидационной документации. Разработка ВМП и контроль его выполнения
- участие в приемке и SAT объектов валидации
- работа в рамках СМК
- формирование годовых обзоров качества систем и чистых сред
- проведение анализа рисков
участие в аудитах
работа с контрагентами
Требования:
- высшее фармацевтическое / биотехнологическое / химическое / техническое образование
- опыт работы на фармацевтическом производстве с выстроенной системой менеджмента качества от 1 года;
- знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации, отраслевых стандартов и рекомендаций;
- опыт проведения валидационных работ на производстве;
- знание правил GMP, технологических процессов и оборудования / систем на фармацевтическом производстве.
- навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием
- опыт работы на производстве твердых лекарственных форм (ТЛФ)
высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность
Условия:
- заработная плата обсуждается с успешными кандидатами
- годовой бонус, согласно корпоративной политики
- отличный ДМС со стоматологией после испытательного срока
- оплачиваемые обеды
- оформление в соответствии с ТК РФ
- график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается)
- внутреннее и внешнее обучение сотрудников
- работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой
- место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»)
