з/п не указана
Зеленоград
территория ОЭЗ Технополис Москва
территория ОЭЗ Технополис Москва
От 3 до 6 лет
Задачи:
- Участвует в разработке, внедрении и совершенствовании ФСК предприятия.
- Обеспечивает разработку и актуализацию в установленные сроки документированных процедур в рамках функционала группы по АСиО ООК.
- Разрабатывает, согласует документы предприятия, касающихся процессов обеспечения качества.
- Обеспечивает проведение вводного инструктажа по правилам надлежащей производственной практики, первичного и периодического обучения персонала предприятия по вопросам, касающимся правил поведения персонала во время прохождения инспекций со стороны государственных регуляторных и надзорных органов, органов по сертификации ФСК, партнеров: подготовка лекционных материалов (слайдов), практических заданий/ контрольных вопросов (тестов) для контроля знаний.
- Обеспечивает разработку программы и контроль обучения работников группы по АСиО ООК.
- Обеспечивает проведение обучения и проверки знаний правил GМP сотрудников.
- Обеспечивает оценку результативности системы обучения, внедренной на предприятии.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее профессиональное образование.
- Опыт работы на фармпредприятии не менее 3 лет с аналогичным функционалом.
- Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
- Знание требований Федерального закона РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
- Знание требований «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препараторов для медицинского применения» (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).
- Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
- Знание методов и инструментов анализа рисков.
- Навыки уверенного пользователя ПК.
Мы предлагаем:
- г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
- Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).
#Производство #Зеленоград
