Менеджер по качеству и регистрации медицинских изделий

В компанию на постоянную основу требуется менеджер по качеству и регистрации медицинских изделий.

Обязанности:

• Поддержка и развитие существующей системы менеджмента качества (ГОСТ ISO 13485): разработки документов системы менеджмента качества; Организация проведения внутренних и внешних аудитов системы менеджмента качества; Взаимодействие с органами по сертификации и внешним аудитором в процессе осуществления ими сертификации/инспекционного контроля.
• Осуществление работы, связанной с регистрацией изделий медицинского назначения: Организация работ по получению регистрационных удостоверений на изготавливаемую продукцию в Росздравнадзоре в т.ч. организация испытаний в испытательных лабораториях; Организация внесения изменений в действующие разрешительные документы на продукцию (технические условия, регистрационные удостоверения и т.п.);

• Взаимодействие с государственными органами (Торгово-Промышленной палатой, Роспатентом, Тест-Санкт-Петербург и т.п.) для получения сертификатов и актов экспертиз.

Требования:

• Наличие высшего образование;
• Опыт результативной работы в аналогичной должности;
• Активная жизненная позиция, коммуникабельность, ответственность, пунктуальность;

• Уверенный пользователь ПК и офисных программ.

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• График 5\2 с 9.30 до 18.00;
• Благоустроенный офис у м. Балтийская/Нарвская;
• Высокий уровень дохода;
• Социальный пакет (оплата больничных и отпусков);
• Возможности профессионального роста;
• Дружный коллектив профессионалов.