Западный административный округ, Можайский район, Инновационный центр Сколково, улица Нобеля 1
Обязанности:
-
Ведение SAS-программирования в рамках клинических исследований (end-to-end).
-
Разработка, контроль и валидация датасетов SDTM и ADaM в соответствии со стандартами CDISC.
-
Создание таблиц, листингов и графиков (TLG) для клинических отчетов.
-
Подготовка и сопровождение данных для регуляторных подач (FDA, EMA).
-
Техническое руководство командой SAS-программистов: постановка задач, распределение нагрузки, контроль сроков и качества.
-
Проведение code review, разработка и внедрение стандартов программирования и макросов.
-
Наставничество и развитие членов команды (onboarding, обучение, экспертиза).
-
Взаимодействие с биостатистиками, менеджерами по обработке данных, клиническими и регуляторными командами.
-
Участие в оценке трудозатрат и планировании ресурсов по проектам.
Требования:
-
Опыт работы SAS-программистом в клинических исследованиях от 3 лет.
-
Уверенное владение SAS Base и SAS Macros, опыт разработки сложных и переиспользуемых макросов.
-
Глубокое понимание и практический опыт работы со стандартами CDISC (SDTM, ADaM).
-
Опыт подготовки данных и документации для регуляторных подач FDA/EMA.
-
Опыт руководства или координации команды программистов (формальный или функциональный).
-
Навыки code review, умение обеспечивать высокое качество и соответствие стандартам.
-
Хорошие коммуникативные и организационные навыки, ответственность, самостоятельность.
-
Знание английского языка на уровне работы с документацией и профессионального общения.
-
Опыт работы с Define.xml, Pinnacle 21, SAS/STAT.
-
Опыт участия в аудитах и инспекциях.
Условия:
-
Полная занятость.
-
Возможность удаленной работы или гибридного формата.
-
Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается индивидуально).
-
Участие в международных проектах и возможность влиять на процессы и стандарты программирования.
-
Поддержка со стороны опытной межфункциональной команды.