Специалист по регистрации медицинских изделий

Задачи:

• ведение проектов по регистрации медицинских изделий;

• подготовка досье для регистрации МИ (внесения изменений в РУ и в регистрационное досье);

• написание технических файлов для регистрации в России;

• корректировка/разработка инструкций по применению;

• взаимодействие с испытательными лабораториями (организация проведения технических, токсикологических и клинических испытаний);

• взаимодействия с инспектирующими организациями (организация и сопровождение инспекций СМК);

• поддержание досье на зарегистрированные изделия в актуальном состоянии;

• сопровождение регистрационного процесса на всех этапах.

Портрет релевантного кандидата:

• аналогичный опыт работы от 2 лет;
• успешный опыт регистрации медицинских изделий;
• опыт организации и сопровождения технических, токсикологических и клинических испытаний;
• опыт написания тех. файлов для регистрации в России;
• знание законодательства в области обращения медицинских изделий;
• знание английского языка на уровне upper-intermediate (включая возможность вести устную коммуникацию);
• умение работать с большим количеством информации;
• отличные коммуникативные навыки;
• преимуществом будет опыт регистрации медицинских изделий для ин-витро диагностики.

Мы предлагаем:

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ (декретная ставка, срочный трудовой договор на время отсутствия основного работника);
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений);
• компенсацию мобильной связи;
• обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту, участие в отраслевых конференциях;
• график работы 5/2 9:00-18:00 (возможен гибридный формат посещения офиса).

#Медицина