улица Зелёная Роща 7к34
Обязанности:
-
Подготовка пакета документации согласно требованиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
-
Оформление заявок на регистрацию медицинских изделий, включая технические условия, описание продукции, протоколы испытаний и заключения экспертизы.
-
Проведение исследований и экспертиз: Организация и контроль клинических и технических испытаний медицинского изделия. Получение заключений специализированных организаций и лабораторий.
-
Обеспечение соответствия требованиям законодательства:
Мониторинг изменений нормативных актов и требований Росздравнадзора.
Консультации сотрудников организации по юридическим аспектам регистрации медицинских изделий.
-
Работа с контролирующими органами:
Взаимодействие с представителями государственных органов контроля качества и безопасности медицинской техники.
Участие в процедурах согласования и утверждения документов.
-
Планирование этапов процедуры регистрации и соблюдение установленных сроков.
-
Информирование руководства о ходе процесса регистрации.
-
Поддержание базы данных зарегистрированных медицинских изделий.
Требования:
- Высшее образование в области медицины, фармации, биотехнологий или смежных специальностей.
- Наличие опыта работы в сфере регистрационных процедур медицинских изделий не менее двух лет.
Условия:
- стабильная, своевременная заработная плата на испытательный срок 65тр, далее повышение.
- работа на территории работодателя;
- трудоустройство по ТК РФ
- график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
