Специалист (эксперт) регистрации медицинских изделий (технический писатель)

Обязанности:

• Обеспечение регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;

• Планирование процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений.

• Подготовка документации на медицинские изделия (технической, эксплуатационной, нормативной);

• Подготовка регистрационного досье (сбор и оформление документации, проверка переводов);

• Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;

• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;

• Мониторинг нормативной базы (Отслеживание изменений в нормативных документах и обеспечение соответствия регистрационных дел стандартам, административным регламентам, нормативным актам);

• Четкое соблюдение сроков по проектам.

• Поддержание регистрационных удостоверений и регистрационной документации на медицинские изделия в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством.

Требования:

• Желателен опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий. Мы готовы рассмотреть кандидатов с минимальным опытом работы, в том числе и ассистентом регистратора. Главное желание учиться!

• Высшее образование или средне-специальное образование (медицинское, техническое, биологическое - будет являться преимуществом).

• Интерес к развитию в сфере in vitro диагностики.

• Умение работать с большими объёмами данных, анализировать информацию, внимательность к деталям, ответственное отношение к работе, нацеленность на результат.

• Коммуникативные навыки - способность работать в команде. Усидчивость, не конфликтность, самостоятельность в рамках поставленных задач.

• Знание английского языка в объеме, позволяющем вести переписку с зарубежными партнерами.

• Уверенное знание ПК и офисных программ.

Условия:

• Официальное трудоустройство, согласно ТК РФ.

• График работы 5/2, с 9:00 до 17:30, в т.ч. перерыв на обед.

• Ежегодный оплачиваемый отпуск (28 календарных дней).

• Заработная плата - по результатам собеседования. Без задержек, выплата 2 раза в месяц.

• ДМС после испытательного срока.

• Современный офис, дружный коллектив, обучение на рабочем месте.

• Корпоративные мероприятия.

• Интересные проекты, которыми можно гордиться! Внесите свой вклад, направленный на сохранение здоровья нации!