Руководитель группы разработки процессов очистки

Обязанности:

• Разработка, масштабирование и трансфер down-stream процессов при производстве терапевтических антител.
• Ведение проектов по валидации вирусной очистки.
• Разработка технологических разделов для регистрационного досье на разрабатываемые лекарственные препараты.
• Разработка регламентов, протоколов производства на опытно-промышленные серии.

Требования:

• Высшее (биотехнология, химическая технология, биология, химия) образование.
• Знание этапов выделения и очистки при производстве моноклональных антител.
• Опыт работы на препаративных хроматографах Akta/Bio-Rad/Hanbon/Firin.
• Знание процессов тангенциальной фильтрации, вирусной фильтрации, осветляющей фильтрации.
• Уверенное знание аналитических методов, используемых для характеризации терапевтических белков.
• Знание современных требований к валидации вирусной очистки биотехнологических препаратов - ICH Q5A (R2).
• Стаж не менее 5 лет в области производства и/или разработки с фокусом на процессы очистки антител/ферментов/вирусных молекул/препаратов крови/инсулиносодержащих препаратов.
• Опыт управления коллективом от 5 человек с планированием работ и распределением задач между сотрудниками.
• Знание иностранного языка/ степень владения: B1 (беглый английский)
• Умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, коммуникабельность, ответственность.

Условия:

• Работа в современной компании, биотехнологическом проекте ПАО «Озон Фармацевтика» — одного из ключевых игроков российского фармацевтического рынка.
• Официальное трудоустройство, расширенный социальный пакет, куда входит бесплатное питание и доставка корпоративным транспортом со всех районов Тольятти и Жигулевска.
• Высокая заработная плата и ежегодная индексация.
• Повышения своего профессионального уровня и внутреннее обучение.
• Для иногородних компенсация расходов на жилье и помощь в релокации.
• Место работы г. Тольятти, ОЭЗ (биотехнологическая компания "Мабскейл").

Благодарим Вас за интерес к нашей Компании!

Мы внимательно изучаем каждое резюме.

В течение 10 рабочих дней мы обязательно сообщим Вам о результатах рассмотрения Вашей кандидатуры.

Вы всегда можете посетить наше предприятие и увидеть процесс производства лекарственных средств.
Запись на экскурсию через чат.