Специалист по документообороту (служба качества)

Обязанности:

• Обеспечение надлежащего функционирования системы управления документацией, а именно:

  - вести записи по системе управления документацией в соответствии с установленными требованиями ЛНА Компании.

  - проводить идентификацию документации с помощью штампов, например, «Контролируемая копия», «Оригинал», «Отменена», «Неконтролируемая копия», «Копия верна» и др.;

  - обеспечивать поддержание в рабочем состоянии систему управления документацией в соответствии с требованиями правил GMP: вести учет, проверять на соответствие установленным процедурам, поддерживать в актуальном состоянии, выдавать и изымать контролируемые копии, хранить оригиналы и архивные экземпляры, уничтожать в установленном порядке;

  - осуществлять системный контроль по версионности и надлежащее хранение макетов типографских изделий (пачка, фольга, буфлен и др.);

  - выдача маршрутных карт для записей по производству серии готового продукта;

  - ведение учета документов фармацевтической системы качества (далее ФСК), поддержание в актуальном виде реестров документации ФСК;

  - надлежащее хранение оригиналов документации, в т.ч. хранение документации в системе 1С: ERP и др. ПО Компании;

  - разработка процедур по системе управления документации (применительно к своему функционалу).

Требования:

• Высшее образование.

• Знание следующих документов приветствуется: Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изм.); «Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС» (Решение № 77 от 03.11.2016 г. с изм.),

• Умение работать в 1С, уверенный пользователь MS Office

Условия:

• Пятидневная рабочая неделя с 8 до 17
• Место работы: х.Калинин, ул. Восточная, 41 ДОСТАВКА корпоративным транспортом (Западный, Военвед, Чалтырь)
• Возможность карьерного роста