Специалист по регистрации лекарственных средств/препаратов

Обязанности:

• Подготовка,оформление и сопровождение регистрационных досье на лекартсвенные средства РФ/ЕАЭС;
• Взаимодействие с регуляторными органами (Минздрав РФ, экспертные организации);
• Подготовка и подача заявлений на регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье;
• Сопровождение процедур экспертизы, ответы на запросы регуляторных органов;
• Контроль сроков регистрационных процедур и актуальности разрешительной документации;
• Участие в подготовке и актуализации инструкций и нормативной документации.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое,медицинское, химическое, биологическое);
• Опыт работы в области регистрации лекарственных средств от 1-2 лет.
• Знание законодательства РФ и/или ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
• Опыт подготовки регистрационных досье;
• Навыки деловой переписки и взаимодействия с регуляторными органами;
• Внимательность к деталям, системность, умение работать с большим объемом документации;
• Уверенный пользователь ПК

Условия:

• График 5/2
• Возможность работать удаленно
• Премии за оперативное выполнение этапов работы