Ведущий специалист по валидации (ООК)

Обязанности:

• Разработка протоколов квалификации/валидации помещений, оборудования, компьютеризированных систем совместно с руководителями подразделений
• Организация проведения процесса валидации
• Обработка полученных результатов, оформление Отчетов по валидации
• Составление ежегодного плана-графика по валидации, контроль выполнения мероприятий в указанные сроки
• Разработка/поддержание в актуальном состоянии внутренней документации, относящейся к процессу валидации (ВМП, внутренние инструкции)
• Подготовка и предоставление сводной информации по выполненным работам для анализа со стороны руководства
• Контроль со стороны администратора процесса за деятельностью по валидации в случае передачи работ на аутсорсинг
• Проведении оценки рисков для определения критичности объектов

Требования:

• Образование: высшее (химическое, техническое)
• Опыт работы специалистом по валидации – не менее 1 года
• Знание принципов и требований GMP относящихся к валидации
• Навыки работы в команде

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• График работы 5/2 с 8:00 до 17:00 (пятница до 15:45);
• ДМС после Испытательного срока;
• Место работы: метро Коломенская, Коломенский проезд, 13а