Директор по качеству

Приглашаем опытного профессионала в области фармацевтического качества на ключевую роль в команде управления качеством крупного фармацевтического производства.

Почему это интересно?

• Работа с лидерами отрасли
  • Наши партнёры - контрагенты из ТОП-10 международной и российской фармы. Вы будете выстраивать процессы на уровне лучших мировых стандартов.
• Новые горизонты
  • Запуск нового производственного корпуса открывает уникальные возможности: разработка и вывод новых продуктов, построение процессов качества «с нуля» по самым современным подходам.
• Масштаб влияния
  • Под вашим руководством - пять ключевых отделов: квалификации, валидации, обеспечения качества, контроля качества и системы менеджмента качества.
• Современные инструменты
  • Работа в цифровой среде: SAP, LIMS, электронные системы управления отклонениями и документами, электронное досье на серию. Мы продолжаем цифровизацию - новые цифровые процессы уже внедряются.

Обязанности:

• Руководить командой из пяти отделов, выстраивать эффективное взаимодействие между ними
• Обеспечивать соответствие требованиям GxP, ХАССП, ISO 9001, ISO 13485
• Управлять процессами контроля и обеспечения качества на всех этапах - от входного контроля сырья до выпуска готовой продукции
• Организовывать валидацию процессов и квалификацию оборудования
• Готовить предприятие к внешним аудитам и инспекциям
• Проводить анализ отклонений, рекламаций, внедрять корректирующие действия
• Представлять результаты работы высшему руководству, влиять на стратегические решения

Требования:

• Высшее образование (фармация, химия, биотехнология или смежные направления)
• Опыт работы на руководящих позициях в качестве в фарме - от 5 лет
• Глубокое знание требований GMP ЕАЭС, принципов GxP, ХАССП, ISO 9001, ISO 13485
• Опыт прохождения внешних аудитов и инспекций, включая ИСО, инспекции медизделий и других государств
• Практика управления процессами качества
• Опыт работы с системами SAP, Labware LIMS - будет плюсом
• Лидерские качества, системное мышление, умение принимать решения в сложных ситуациях
• Английский разговорный будет преимуществом

Условия:

• релокация и предоставление жилья;
• социальный пакет, бонусные программы.