Инженер по качеству ООК

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ИНЖЕНЕРА ПО КАЧЕСТВУ.

Обязанности:

• Ведение процесса «Контроль изменений» в электронной системе документооборота: учет и проверка запросов на изменение, организация оценки изменений, контроль разработки планов внедрения изменений
• Отслеживание выполнения мероприятий в рамках планов внедрения изменений, оценка выполнения действий, проверка эффективности планов внедрения
• Консультирование и обучение персонала по процессу, а также работе модуля системы электронного документооборота «Изменения» и «Планы действий»
• Формирование отчётности по процессу
• Участие в самоинспекциях
• Выполнение оценки рисков в составе рабочей группы
• Формирование обзоров качества продукции
• Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы системы обеспечения качества
• Участие в подготовке и прохождении инспекций
• Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества
• Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение фармацевтической системы качества

Требования:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии (в отделе обеспечения качества) не менее 1 года
• Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств
• Опыт разработки документации
• Обязателен опыт организации и проведения встреч, проактивность
• Сильные организационные навыки, способность добиваться выполнения задач
• Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию и выстраивать логические связи
• Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность
• Знание пакета MS Office, 1С

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере