Заместитель начальника отдела (отдел анализа и управления проектами по лекарственным препаратам)

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках кандидата на позицию заместителя начальника отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центра трансфера медицинских технологий.

Будем рады сотрудничеству!

Обязанности:

• Координация выполнения задач сотрудниками вверенного структурного подразделения;
• Консультирование по вопросам соблюдения требований действующего законодательства к лекарственным препаратам для медицинского применения;
• Участие в запуске и осуществлении последующего комплексного мониторинга проектов;
• Разработка и контроль документации для мониторинга процессов на каждом из этапов внедрения инновационных продуктов;
• Курация работы по информационно-аналитическому сопровождению проектов в области разработки лекарственных препаратов, в том числе в части анализа и рекомендаций по проведению доклинических исследований
• Постоянный контроль и информирование ответственных/команды проектов, где есть отставания или отклонения от утвержденных планов. Пересмотр планов проектов, если необходимо, со сбором обоснований и внесение необходимых согласованных изменений в планы проектов;
• Деловая переписка по вопросам реализации проектов, работа с электронным документооборотом, подготовка исходящей корреспонденции

Требования:

• Высшее образование (специалитет, магистратура, медицинское, биологическое, фармацевтическое, ветеринарное);
• Английский язык для работы с иностранной литературой, уровень владения B1-intermediate
• Опыт работы от 5 лет;
• Знание основ действующего законодательства (российского и зарубежного) в сфере здравоохранения, НПА, регулирующих область доклинических исследований лекарственных препаратов;
• Умение координировать выполнение задач сотрудниками вверенного структурного подразделения
• Опыт в разработке и контроле документации для мониторинга внедрения инновационных продуктов и проведение междисциплинарного анализа состояния процессов и рисков на всех этапах внедрения;
• Опыт планирования, организации и проведения научных и регуляторных доклинических исследований лекарственных средств;
• Опыт разработки программ доклинических исследований лекарственных средств, достаточных для перехода к клиническим исследованиям и государственной регистрации в соответствии с регистрационной стратегией продукта;
• Способность самостоятельно разбираться с поставленными задачами, разложить ее на составляющие, найти решение и довести начатый проект до результата.

Условия:

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор);
• Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы);
• Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45;
• Возможности для личностного и профессионального роста;
• Комфортабельный офис в центре Москвы.