Руководитель отдела обеспечения качества

«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность.

Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей.

Обязанности:

• Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества и непрерывного улучшения в соответствии с изменениями регуляторных требований;

• Организация, внедрение и согласование документации системы качества согласно требованиям GхP;

• Руководство отделом обеспечения качества;

• Ответственное лицо при проведении внутренних и внешних аудитов и инспекций от регуляторных органов;

• Контроль за движением досье на серии;

• Организация работы по обзорам качества продуктов;

• Организация работ по анализу рисков при внедрении изменений;

• Управление отклонениями, проведение расследований;

• Контроль за выполнением плана САРА;

• Разработка соглашений о качестве с поставщиками и производителями по контракту;

• Управление бюджетом отдела.

Требования:

• Высшее образование (микробиологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное, химическое);

• Опыт работы от 3-х лет на аналогичной должности в фармацевтической компании;

• Знание правил надлежащих практик (GхР), Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств и др., национальных отраслевых требований и требований ЕАЭС;

• Действующий сертификат о повышение квалификации;

• Опыт успешного прохождения инспекций от регуляторных органов;

• Опыт в разработке стандартов, руководств, стандартных операционных процедур и спецификаций;

• Опыт в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) и аудитов поставщиков;

• Опыт в расследовании отклонений;

• Опыт во внедрении изменений;

• Аттестация в качестве уполномоченного лица приветствуется;

• Участие в проведении валидации, квалификации;

• Высокая степень самостоятельности, инициативность, внимательность, лидерские и дипломатические качества.

Условия:

• Работа в стабильной компания – во время пандемии мы не уволили ни одного сотрудника и не сократили сотрудникам зарплату;
• Работа в комфортном офисе в бизнес-центре "Верейская Плаза", 15 минут пешком по парку от станции метро Давыдково БКЛ.;
• Также для сотрудников бизнес-центра действует бесплатный корпоративный транспорт, который ходит до станции метро "Славянский Бульвар";
• График работы 5/2 на выбор: 08.00-17.00; 08.30-17.30; 09.00-18.00;
• Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
• Работа в инновационной фармацевтической компании.