Западный административный округ, Можайский район, Инновационный центр Сколково, Большой бульвар 40
Приглашаем в команду специалиста по клиническим исследованиям с сильным опытом ведения международных многоцентровых клинических исследований
Обязанности:
-
Сопровождение клинического исследования на всех этапах: взаимодействие с исследовательскими центрами, полный цикл мониторинговых визитов.
-
Контроль соблюдения протокола, GCP, применимых локальных регуляторных требований и процедур проекта.
-
Подготовка и участие в совещаниях: investigator meetings, status calls, vendor calls — уверенное знание английского языка с возможностью вести диалог
-
Поддержка центров по вопросам протокола, процедур, безопасности и логистики исследования; обучение/консультирование по требованиям проекта.
-
Эскалация рисков и отклонений (deviations), участие в CAPA-процессах, поддержка аудитов/инспекций в своей части.
-
Взаимодействие с кросс-функциональной командой (PM, Data Management, PV/Safety, Regulatory, QA и др.)
- Участие в подготовке материалов проекта (рабочие инструкции, monitoring plan, templates, site communication pack) — совместно с PM
Требования:
- Опыт работы CRA/монитором от 3 лет
- Английский язык: Upper-Intermediate — уверенное участие в созвонах, обсуждениях, переписке
- Медицинское образование
Условия:
- Официальное трудоустройство, график 5/2
- ДМС после испытательного срока
