Менеджер по качеству (Уполномоченное лицо)

Задачи:

• Проверка производственных досье на серии готовой продукции, участие в организации и контроле подготовки производственных досье для хранения
• Осуществление выпуска готового продукта в гражданский оборот, включая: подготовку сертификатов об анализе и деклараций о соответствии продукта, организацию размещения документов качества в системе 1С, системе АИС «Выборочный контроль» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
• Участие во внешних и внутренних аудитах на предприятии; разработка, реализация и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций
• Управление отклонениями и несоответствиями, участие в установлении коренных причин их возникновения
• Участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий, проведение оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий.
• Обеспечение процесса управления выборочным контролем продукции.
• Утверждение продукции для списания/забраковки

Требования:

• Образование: высшее (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое)
• Опыт работы: в обеспечении качеством и/или производстве в фармацевтической отрасли не менее 3 лет
• Наличие аттестации (уполномоченного лица) в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке; знание национальных и международных нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность
• Знание технологических процессов производства твердых лекарственных форм будет являться преимуществом
• Опыт работы в 1С (желательно)
• Уровень владения английским языком: уровень для работы с нормативной документацией

Мы предлагаем следующие условия работы и компенсационный пакет:

• Релокационный пакет (компенсация аренды жилья, оплата затрат на переезд)
• Место работы: г. Обнинск, Киевское шоссе, 62
• Привлекательный уровень дохода (оклад + годовой бонус)
• Добровольное медицинское страхование (включая стоматологию, в том числе на детей до 18 лет), страхование жизни и несчастных случаев
• Программа “гибкие льготы” (компенсация фитнеса, обучения и т.д)
• Реферальная программа Приведи друга (от 18000-30000 рублей)
• Корпоративное обучение
• Охраняемая парковка
• Комплексные обеды (бесплатное питание)
• График работы: 5/2
• Корпоративный транспорт, (Обнинск, Балабаново)