82
Обязанности:
Регистрация, проверка, архивирование досье на серию.
Ведение реестра сдачи досье. Сбор информации и свод в презентацию для анализа KPI Досье на серию в срок.
Работа с базами отклонений, изменений, OOS в 1СЭКЗОН, LIMS.
Разработка и актуализация документации по процессу Управление досье на серию. Согласование документации ФСК предприятия согласно матрице.
Проведение внутреннего обучения по направлению Целостность данных, Порядок комплектования и проверки досье на серию.
Участие в внутренних и внешних аудитах.
Оформление сводных протоколов на серию.
Требования:
Высшее образование (желательно химическое, биологическое, медицинское и т.п.), опыт работы на фармацевтическом предприятии от 3 лет (производство, обеспечение качества, контроль качества).
Условия:
Место работы - производственная площадка пос. Оболенск (Московская область, г.о. Серпухов);
Ежеквартальные и годовые премии по результатам работы;
Корпоративная развозка;
Комплексное горячее питание;
Компенсация занятий спортом;
Добровольное медицинское страхование после испытательного срока;
Страхование от несчастных случаев.
