Карманицкий переулок 9
ЗАО «ШАГ» успешная организация с многолетним опытом работы. Несмотря на уже достигнутые успехи, мы продолжаем динамично развиваться, укрепляя репутацию ведущего дистрибьютора высококачественного медицинского оборудования, а также расходных материалов в России.
Обязанности:
- Регистрация расходных материалов, импортируемых изделий иностранного производства всех классов.
- Взаимодействие с поставщиками, ведение переписки (на английском языке), запрос документов.
-
Обеспечение процесса регистрации медицинских изделий по национальному законодательству и в соответствии с правилами регистрации ЕАЭС.
-
Анализ, корректировка и подготовка полного комплекта документов РД соответствие с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС.
-
Взаимодействие с подрядными организациями (аккредитованными испытательными лабораториями, бюро переводов).
-
Организация проведения испытаний (токсикологических, технических, клинических) в рамках национальной системы регистрации и по ЕАЭС.
-
Контроль движения документов (счёта, счёта-фактуры, акты).
-
Проверка и корректировка перевода документов.
-
Оформление разрешений на ввоз (включая заключение договоров на проведение испытаний).
-
Внесение изменений в регистрационное удостоверение.
-
Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД).
-
Получение дубликата.
Требования:
-
Высшее образование - обязательно.
-
Опыт работы не менее 3-х лет.
-
Знание действующей процедуры регистрации, ГОСТов, требований и действующего законодательства, а также регистрации по ЕАЭС.
-
Знания в области контроля качества и безопасности МИ, находящихся в обращении.
-
Знание английского языка - Intermediate.
Условия:
- Офис. м. Смоленская. Стабильная ЗП., премия в конце года. ДМС. Изучение английского языка в офисе.
- Возможность обучаться.
