Тетеринский переулок 12с2
ООО "ИВД Консалтинг" – экспертная команда в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Уделяем особое внимание качеству проектов. Не работаем в формате потокового консалтинга - сознательно ограничиваем загрузку, чтобы сохранять качество и уровень проектов.
В связи с расширением проектов в направлении лабораторных приборов приглашаем ведущего специалиста в нашу компанию.
Чем предстоит заниматься
- Сопровождение проектов регистрации медицинских изделий (анализаторы, системы, лабораторные приборы)
- Формирование стратегии регистрации медицинских изделий
- Подготовка технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
- Организация, сопровождение технических и клинико-лабораторных испытаний
- Анализ протоколов испытаний
- Формирование регистрационного досье
- Консультирование производителей по вопросам обращения медицинских изделий
Наши ожидания
-
Опыт регистрации электрических медицинских изделий от 3 лет
-
Понимание нормативных требований к медицинским изделиям
-
Самостоятельность в работе и умение брать ответственность за задачи при готовности к совместному поиску оптимальных регуляторных решений в команде
Будет преимуществом:
-
Опыт регистрации анализаторов IVD, лабораторных приборов
-
Опыт регистрации наборов реагентов
-
Участие в клинико-лабораторных испытаниях
-
Знание английского языка (работа с технической документацией и взаимодействие с клиентами)
Почему у нас интересно работать
-
Разнообразие проектов различной сложности (зарубежные и отечественные производители медицинских изделий)
-
Работа в команде сильных специалистов с глубокой экспертизой в сфере IVD
-
Обмен опытом внутри команды и профессиональный рост
-
Комфортная рабочая среда, мы сознательно сохраняем баланс загрузки
