Фармацевтическая компания приглашает на работу Руководителя лаборатории Отдела контроля качества!
Обязанности:
-
Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH;
-
Контроль и координация работы лабораторий (химико-аналитическая, микробиологическая);
-
Организация и обеспечение разработки внутренней нормативной документации, расследований ООС, несоответствий, претензий по качеству;
-
Обеспечение качества и контроль за надлежащим техническим состоянием аналитического оборудования и материально- технической базы;
-
Организация работы со сторонними контрольными лабораториями;
-
Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК.
Требования:
-
Опыт работы на аналогичной должности в лаборатории;
-
Знание GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77), GMP PIC/S, GMP WHO, ISO 9001:2015, Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, Европейской и Американской Фармакопеи;
-
Знания в области физико-химических или биологических методов анализа, в области технологического процесса производства лекарственных средств;
-
Опыт аналитического трансфера, валидации аналитических методик.
Условия:
- Конкурентная заработная плата;
- Компенсация аренды жилья для иногородних канидатов;
- ДМС;
- Доставка корпоративным транспортом;
- Возможности карьерного и профессионального роста.