Руководитель микробиологической лаборатории

Обязанности:

• Административное управление лабораторией;
• Планирование, организация и контроль проведения испытаний в соответствии с правилами работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности;
• Организация проведения валидационных работ, трансфера методик, проведения экспериментальных работ;
• Проверка мониторинга и отчетов MFT по препаратам;
• Контроль сырья, полупродуктов, готовой продукции, проб (заложенных на стабильность);
• Актуализация и разработка процедур по ДКК;
• Осуществление работы с отклонениями, Контролями изменений, CAPA. Участие в расследовании претензий к качеству лекарственных средств, прохождение внутренних и внешних аудитов;
• Осуществление наблюдений за процессом производства стерильных лекарственных препаратов (приготовление, розлив, упаковка, моделирование асептического розлива);
• Разработка ключевых показателей эффективности подразделения;
• Управление бюджетом и повышение операционной эффективности процессов.

Требования:

• Профильное высшее образование;
• Аналогичный опыт работы не менее 3х лет.