Красная площадь 1
Обязанности:
-
Внедрение производственных процессов компании на заводе в полном соответствии с требованиями GMP.
-
Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ.
-
Поддержка в проведении технологического трансфера.
-
Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации.
-
Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты.
-
Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования.
-
Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела.
-
Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP.
-
Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.
-
Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.
Требования:
- Профильное высшее образование.
- Опыт работы с биотехнологическими продуктами, ЖЛС.
Условия:
- Расширенный социальный пакет.
- Возможность профессионального роста и развития.
- Конкурентный уровень оплаты труда.
